Новости

Правительство РФ продлило упрощенный порядок регистрации лекарств до конца 2024 года



В#nbsp;России продлевается упрощенная процедура государственной регистрации отдельных лекарственных препаратов, которая позволяет быстрее выводить медикаменты на#nbsp;рынок, избежать их#nbsp;дефицита и#nbsp;перебоев с#nbsp;поставками в#nbsp;аптеки, поликлиники и#nbsp;больницы. Постановление об#nbsp;этом подписал Председатель Правительства#nbsp;РФ Михаил Мишустин. Решение будет действовать до#nbsp;конца 2024#nbsp;года и#nbsp;поможет сохранить стабильность рынка медикаментов, оказавшегося под влиянием последствий внешних санкций.

Госрегистрация требуется для#nbsp;вывода препаратов на#nbsp;рынок#nbsp;— как импортируемых, так и#nbsp;произведенных в#nbsp;России. Упрощенная процедура позволяет получить все необходимые для#nbsp;этого документы в#nbsp;максимально короткий период. В#nbsp;целом срок проведения госрегистрации и#nbsp;экспертизы качества лекарственных средств сокращается на#nbsp;30#nbsp;дней.


Медикаменты, которые можно регистрировать в#nbsp;упрощенном порядке, определяет специальная межведомственная комиссия. В#nbsp;ее#nbsp;состав входят представители Минздрава, Росздравнадзора, Минпромторга, Минфина, Федеральной антимонопольной службы, Федеральной таможенной службы.

Также по#nbsp;решению этой комиссии вновь зарегистрированные зарубежные препараты могут продаваться в#nbsp;стране не#nbsp;только в#nbsp;российской, но и#nbsp;в#nbsp;иностранной упаковке с#nbsp;этикеткой на#nbsp;русском языке. Это правило также будет действовать до#nbsp;конца 2024 года. Что касается незарегистрированных в#nbsp;России препаратов, то#nbsp;они могут использоваться в#nbsp;случае выдачи временного разрешения.

Упрощенная процедура регистрации лекарственных средств введена Правительством#nbsp;РФ в#nbsp;апреле 2022 года и#nbsp;должна была действовать до#nbsp;конца 2023#nbsp;года. Решение о#nbsp;ее#nbsp;продлении обсуждалось на#nbsp;совещании с#nbsp;вице-премьерами 5#nbsp;июня. Как отметил Михаил Мишустин, это позволит производителям быстрее выводить медикаменты на#nbsp;рынок и#nbsp;обеспечит наличие необходимых людям лекарств.

Подписанным документом внесены изменения в#nbsp;постановление Правительства#nbsp;РФ от#nbsp;05.04.2022 №#nbsp;593.

Источник: government.ru
2023-06-20 18:27 Господдержка Медицина Контрольная деятельность